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Remdesivir de Gilead se convierte en el primer f√°rmaco aprobado por la FDA

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado formalmente el remdesivir de Gilead para el tratamiento del COVID-19 en los EE. UU. Con esto, el medicamento se convierte en el primero en obtener la aprobación de la FDA para su uso contra la enfermedad pandémica.

Remdesivir ha experimentado un uso generalizado desde que obtuvo la autorizaci√≥n de uso de emergencia este a√Īo. Recientemente, el mismo medicamento tambi√©n se us√≥ para tratar al presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, despu√©s de que contrajera el coronavirus a principios de octubre.

El visto bueno de la FDA significa que Gilead Sciences Inc. ahora puede comercializar los beneficios del remdesivir, vendido bajo el nombre de ‚ÄúVeklury‚ÄĚ, a los expertos en salud. Adem√°s, al ser el primer medicamento aprobado por el gobierno para COVID-19, el remdesivir est√° en una posici√≥n privilegiada para establecerse como el remedio de referencia para la enfermedad.

La decisión de la FDA se produjo después de un ensayo farmacológico que mostró que, en un grupo de 1.062 pacientes con COVID-19, los que tomaron remdesivir se recuperaron cinco días antes que los que tomaron un placebo. El ensayo también detectó efectos secundarios como náuseas y aumento de la producción de enzimas hepáticas en el cuerpo.

Sin embargo, la FDA y la Organización Mundial de la Salud (OMS) no están de acuerdo con la potencia del remdesivir contra el Coronavirus.

La OMS tambi√©n llev√≥ a cabo un ensayo, que incluy√≥ a 11, 266 pacientes en 30 pa√≠ses, y concluy√≥ que el medicamento tuvo poco o ning√ļn efecto. En respuesta, Gilead critic√≥ los hallazgos de la OMS y enfatiz√≥ que no anulan otros estudios que encontraron que el remdesivir es efectivo.

Durante una encuesta de Bloomberg, los analistas predijeron que las ventas del medicamento superar√°n los $ 2,17 mil millones para fines de 2020. Seg√ļn el anuncio de junio de Gilead, el medicamento le cuesta a los hospitales $ 3, 120 para la mayor√≠a de los pacientes.

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